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Definitionen

de

Pharmakovigilanz ist die gesetzlich vorgeschriebene Überwachung der Arzneimittelsicherheit nach
der Zulassung durch die anwendenen Ärzte und Tierärzte. Sie umfasst die Beobachtung und Erfassung
von Risiken und Nebenwirkungen eines Arzneimittels bei der Anwendung an Mensch und Tier und
dient somit der Erhöhung der Sicherheit des Arzneimittels. Die Überwachung von möglichen negativen
Auswirkungen auf die Umwelt (Umwelt-Pharmakovigilanz) ist bislang nur für Tierarzneimittel gesetzlich
vorgesehen.(Umweltbundesamt Dessau-Rosslau, 2014, "hintergrund - APRIL 2014 "Arzneimittel in der Umwelt -
vermeiden, reduzieren, überwachen" WWW20161020 https://www.umweltbundesamt.de/sites/default/files/medien/378/publikationen/01.08.2014_hintergrundpapier_arzneimittel_final_.pdf)

de

Nach DUDEN (WWW20161020 http://www.duden.de/rechtschreibung/Vigilanz) ist "Vigilanz" : "(Psychologie) Zustand erhöhter und dauerhafter Reaktionsbereitschaft", übertragen auf Pharmaka: "Nach Zulassung (Pharmakovigilanz): Sammlung und wissenschaftliche Bewertung von unerwünschten Nebenwirkungen; Umweltpharmakovigilanz: Verpflichtung zur Dokumentation und Bewertung unerwünschter Umwelteffekte" (UBA-interner Fachvortrag FV IV 19.10.2016)

Quellenangabe

de

WHO Uppsala Monitoring Centre: The importance of pharmacovigilance, safety monitoring of medicinal products. (2002) 42.

Redaktionelle Anmerkungen

Exportangabe

de
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aDisBMS
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668380
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2016-05-06

Änderungsangaben

de
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fo
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2013-12-19
de
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2015-11-07
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Joachim Fock
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2016-10-20T11:20:09+02:00
de
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Joachim Fock
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2016-10-20T11:28:05+02:00
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Joachim Fock
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2016-10-20T11:46:30+02:00
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Barbara Fock
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2020-05-13T12:49:18+00:00