Medizinprodukt Konzept

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Definition

de

... alle ... Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen oder andere Gegenstände ..., die vom Hersteller zur Anwendung für Menschen mittels ihrer Funktionen zum Zwecke der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten [...] zu dienen bestimmt sind und deren bestimmungsgemäße Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper weder durch pharmakologisch oder immunologisch wirkende Mittel noch durch Metabolismus erreicht wird, ..." [Par 3 Nr. 1 des deutschen Medizinprodukte-Gesetzes (MPG) NACH: Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, Positionspapier 'Stoffliche Medizinprodukte' http://www.bpi.de/fileadmin/media/bpi/Downloads/Internet/Publikationen/Positionspapiere/2011-03-09%20BPI-Positionspapier%20Stoffliche%20Medizinprodukte%20deutsch.pdf WWW20111121]

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